Dlouhodobé uložení se zdá být tou nejjednodušší částí biostáze. Jakmile je pacient ochlazen na kryogenní teplotu, končí bezprostřední biologický boj s časem.
Zbývá užší, ale časově mnohem náročnější úkol: zabránit ohřevu, uchovat identitu a dokumentaci pacienta, zajistit financování a po neznámě dlouhou dobu udržet instituci schopnou tento cíl plnit.
Důvěryhodný systém uložení proto potřebuje víc než chladicí nádobu. Vyžaduje vhodné prostory, provozní postupy, kapitál, správu a mechanismy, které obstojí i při personálních a organizačních změnách.
.png)
Zařízení vlastní European Biostasis Foundation
Tomorrow.bio nevlastní zařízení, v němž jsou jeho pacienti uloženi.
European Biostasis Foundation, zkráceně EBF, je švýcarská nezisková nadace se sídlem v Rafzu v kantonu Zürich.
EBF zařízení vlastní a provozuje je. Vlastní také samotnou budovu i pozemek pod ní, čímž se vyhýbá závislosti na komerčním pronajímateli.
Budova byla dokončena v březnu 2022. Budova zahrnuje garáž pro sanitní vozy, zdravotnické prostory, laboratoř, zobrazovací pracoviště, kanceláře a velkou skladovací halu.
Pacienti jsou uloženi v podzemním železobetonovém prostoru zařízení, jak uvádí Tomorrow.bio ve své zveřejněné organizační struktuře.
EBF není pouze provozovatelem skladovacího zařízení. Mezi její statutární cíle patří také výzkum, rozvoj a využití biostáze, vzdělávání, ukládání tkání a orgánů, molekulární inženýrství a technologie buněčné obnovy.
Tři organizace, tři různé způsoby selhání
Systém odděluje rychlou a proměnlivou provozní práci spojenou s kryoprezervací od dlouhodobé péče o uložené pacienty.
Tomorrow Biostasis GmbH
Tomorrow.bio zajišťuje členský program, pohotovostní službu, stabilizaci, kryoprotektivní perfuzi a převoz do Švýcarska.
Jde o německou provozní společnost. Tato činnost vyžaduje personál, vozidla, zdravotnické vybavení i schopnost upravovat postupy podle nových poznatků.
Patient Care Foundation
Švýcarská Patient Care Foundation, zkráceně PCF, právně spravuje tělo každého kryoprezervovaného pacienta i kapitál vyčleněný na jeho dlouhodobou péči.
PCF smluvně zajišťuje uložení u EBF. Tím odděluje kapitál pacientů od provozní společnosti, která zajišťuje péči o nové pacienty.
European Biostasis Foundation
EBF vlastní fyzické zařízení, udržuje kryogenní infrastrukturu, zajišťuje uložení pacientů a provádí výzkum.
Toto rozdělení je důležité, protože změna vlastnické struktury, strategie nebo obchodních podmínek poskytovatele automaticky nepřenáší vlastnictví skladovacího zařízení ani kapitálu určeného na péči o pacienty.
Snižuje se tím riziko souběžného selhání více částí systému. Žádnou instituci to však nedělá nesmrtelnou.
Proč byl vybrán Rafz
Při volbě místa pro infrastrukturu určenou na dlouhá desetiletí nelze hledět jen na současné pohodlí. Při výběru místa je nutné zohlednit i rizika, která jsou během jediného roku nepravděpodobná, ale v průběhu desetiletí nabývají na významu.
EBF ve svém posouzení zařízení zohlednila dostupnost, bezpečnost, možnost budoucího rozšíření, geologii a dlouhodobou stabilitu.
Rafz leží blízko německé hranice a má dobré silniční i železniční spojení. Letiště Zurich je vzdálené přibližně 30 až 40 minut.
To je důležité jak pro převoz pacientů, tak pro provoz a další rozvoj zařízení. Personál, vybavení, servisní firmy i dodávky kapalného dusíku se tak mohou na místo dostat bez zvláštních nároků na dopravní infrastrukturu.
EBF uvádí, že pozemek leží nad okolními vodními toky, má propustné štěrkové podloží a hladina spodní vody se nachází desítky metrů pod povrchem.
V kantonu Zürich je riziko zemětřesení poměrně nízké. EBF také upozorňuje na absenci jaderné elektrárny v okolí a nízkou místní kriminalitu.
Tyto okolnosti snižují dílčí rizika. Nevytvářejí ale místo s nulovým rizikem, protože takové místo neexistuje.
Co se stane, když pacient dorazí do Rafzu
Příjezd pacienta zahrnuje několik navazujících předání odpovědnosti, nejde jen o samotný převoz.
Při běžném plánovaném postupu pacient přijíždí po kryoprotekci provedené v terénu a převozu na suchém ledu. Za jiných okolností může být nutné postup přípravy upravit.
Při každém předání musí být správně přiřazeny údaje o totožnosti, dokumentace i záznam daného případu.
V zařízení je pacient pomocí počítačem řízeného chlazení ochlazován z přibližně -80°C na teplotu kapalného dusíku.
Několik termočlánků měří teplotu uvnitř těla pacienta, zatímco řídicí systém upravuje teplotní podmínky v jeho okolí.
Protokol nejprve rychle ochladí pacienta do oblasti skelného přechodu, následuje fáze temperování a poté chlazení pokračuje tempem přibližně 1°C za hodinu až na -196°C.
Po zchlazení provádí Tomorrow.bio standardizované CT vyšetření, zatímco pacient zůstává ponořen v kapalném dusíku.
Snímek umožňuje odhadnout rozložení kryoprotektiv a před závěrečným uložením může odhalit led, rozsáhlé praskliny, plynné dutiny a další makroskopické změny.
Úplný záznam teplot a CT snímek se stávají součástí dokumentace kvality daného případu.
Provoz zařízení: dusík, monitorování a údržba
Dewarovu nádobu nelze naplnit jednou provždy a dále ji ponechat bez dozoru.
Provozovatelé musí sledovat hladinu dusíku, historii doplňování, teplotu, stav nádoby, polohu pacienta i každou manipulaci související s péčí o něj.
Řádný záznam by měl zahrnovat i alarmy, kontroly, údržbu, kalibraci senzorů a odchylky od běžných provozních podmínek.
Kapalný dusík sám o sobě představuje pracovní riziko. Odpařující se dusík vytěsňuje kyslík, proto jsou větrání, sledování koncentrace kyslíku a řízený přístup základními bezpečnostními požadavky v každém provozovaném kryogenním zařízení.
Manipulace s Dewarovými nádobami představuje samostatnou technickou výzvu. Naplněné nádoby jsou těžké a vysoké, takže nejsou určené k improvizovanému přemisťování.
EBF ve své výroční zprávě za rok 2024 dokládá nový jeřábový systém, rozšíření automatizovaného doplňování dusíku, další Dewarovy nádoby a interní modernizaci zařízení.
Tyto úpravy ukazují, jak vypadá dlouhodobý provoz v praxi: kapacita, manipulace i doplňování se zlepšují postupně, nikoli jediným konečným návrhem.
EBF nainstalovala také venkovní nádrž na kapalný dusík o objemu 10 000 litrů. Zajišťuje na místě velkou zásobu dusíku pro péči o pacienty i běžné doplňování Dewarových nádob.
Automatizovaný systém dokáže sledovat hladiny a doplňovat kapalný dusík bez nutnosti pravidelných ručních kontrol a doplňování.
Snižuje se tím běžná provozní zátěž i riziko, že se z prostého narušení harmonogramu stane závažný problém.
Automatizace zároveň přináší součásti, které mohou selhat: senzory, ventily, řídicí jednotky, čerpadla, napájení a software.
Dobře navržený systém proto zachovává možnost kontroly, alarmy i ruční provoz. Automatizace má zkrátit dobu reakce, nemá však být jediným způsobem doplňování nádoby.
EBF veřejně uvádí rozšíření svého automatického doplňovacího systému. Na veřejných stránkách však podrobně nepopisuje záložní prvky systému ani alarmy.
Tento rozdíl má význam. Zdokumentovaná modernizace dokládá určitou provozní schopnost, není však důkazem existence všech nezveřejněných záložních opatření.
Co přesně znamená nezávislost na elektřině
Často se uvádí, že uložení v kapalném dusíku nevyžaduje elektřinu. Z hlediska samotného chlazení je to v zásadě pravda.
Neznamená to však, že zařízení nepotřebuje elektrické systémy ani že může bez omezení fungovat bez personálu a zásob.
Dlouhotrvající regionální výpadek by mohl ovlivnit alarmy, komunikaci, dodávky, přístup do zařízení nebo vybavení používané k přečerpávání dusíku.
Přesnější je říci, že výpadek elektrické sítě nezpůsobí okamžité selhání chlazení skladovacích nádob, jaké by nastalo u elektrického mrazicího zařízení.
Zásoba dusíku a doba, po kterou Dewarova nádoba udrží potřebnou teplotu, poskytují čas na reakci. Instituce musí tento čas využít k obnovení běžného provozu.
EBF je zároveň výzkumným zařízením
Uložení pacientů a výzkum probíhají na stejném místě, protože péče o pacienty a zlepšování postupů spolu úzce souvisejí.
V roce 2024 EBF uvedla, že dokončila celotělové CT vyšetření při kryogenní teplotě a rozšířila vlastní analytické kapacity.
Ve výroční zprávě za rok 2023 EBF uvedla podporu výzkumu hematoencefalické bariéry, ukládání při středních teplotách a objemového ohřevu ultrazvukem.
Zdravotnické prostory a laboratoř umožňují, aby vývoj vybavení, ověřování postupů i zlepšování kvality jednotlivých případů probíhaly v blízkosti skladovací infrastruktury.
To samo o sobě neopravňuje k experimentování na pacientech. Jakýkoli odběr vzorků nebo zásah vyžaduje příslušnou smlouvu, souhlas a schválení podle stanovených pravidel.
Přínosem společného umístění je propojení provozní zkušenosti s výzkumem: poznatky z konkrétních případů mohou podněcovat výzkum a jeho ověřené výsledky mohou následně zlepšovat postupy.
Proč CT patří do skladovacího zařízení
Snímek pořízený po dokončení chlazení poskytuje jiné informace než údaje z telemetrie perfuze zaznamenané v sanitním vozidle.
Tlak, průtok a index lomu popisují samotný zákrok. CT zobrazuje výsledné rozložení látek v těle pacienta.
Tomorrow.bio standardizuje své snímky tak, že každého pacienta zobrazuje ponořeného v kapalném dusíku při přibližně -196°C.
Stálá teplota odstraňuje důležitý zdroj zkreslení při porovnávání hustoty mezi jednotlivými případy.
CT však nedokáže zobrazit buněčné membrány ani synapse. Jde o makroskopické vyšetření celého těla, které doplňuje vzorky zkoumané elektronovou mikroskopií, jsou-li získány se souhlasem.
Zobrazovací infrastruktura proto není jen doplňkovým zdravotnickým vybavením. Vytváří část zpětné vazby mezi provedeným zákrokem a doklady o jeho výsledku.
Finanční architektura
Fyzická stabilita nestačí, pokud není možné hradit dusík, personál, pojištění, údržbu a budoucí obnovu vybavení.
Model Tomorrow.bio svěřuje kapitál určený na péči o pacienta nadaci PCF, namísto aby od příbuzných vyžadoval opakované platby za uložení.
PCF tento kapitál spravuje a investuje a na základě smlouvy hradí EBF pokračující uložení.
Tím se oddělují příjmy provozní společnosti od majetku určeného na péči o osoby již uložené v kryostáze.
Švýcarské předpisy vyžadují, aby PCF i EBF sestavovaly roční účetní závěrky. Obě nadace tyto výkazy každý rok veřejně zveřejňují.
Členové i nezávislí hodnotitelé tak mohou v čase sledovat majetek, závazky, příjmy, výdaje a vykazovanou finanční situaci obou nadací.
Model závisí na výnosech investic, nákladech a institucionální disciplíně po dlouhou dobu. Tyto předpoklady vyžadují konzervativní řízení a pravidelné přehodnocení.
Žádná dnešní instituce nemůže empiricky dokázat, že její financování vydrží po staletí. Může však zveřejnit své předpoklady a omezit zjevné možnosti zneužití peněz.
Co přináší švýcarské nadační právo
EBF je založena podle článku 80 a následujících švýcarského občanského zákoníku.
Její zveřejněné stanovy stanovují, že majetek nadace smí sloužit pouze neziskovému účelu, a vyžadují obezřetnou a diverzifikovanou správu aktiv.
Stanovy vyžadují nezávislý audit. Správní rada předkládá švýcarskému dozorovému úřadu roční účetní závěrku, auditorskou zprávu a zprávu o činnosti.
Pokud by byla EBF zrušena, její zbývající majetek musí přejít na jednu nebo více švýcarských organizací osvobozených od daně, které mají stejný nebo velmi podobný účel.
Majetek se nemůže vrátit zakladatelům.
Organizační řád EBF, organizační řád, stanovuje hlasovací prahy, postupy pro řešení střetu zájmů, finanční pravomoci, pravidla pro jednání orgánů a povinnosti v oblasti výkaznictví.
Tato pravidla ztěžují odchýlení od původního účelu i soukromé zneužití majetku. Nemohou ale odstranit každé riziko spojené s řízením ani zaručit, že budoucí lidé budou rozhodovat správně.
Co se stane, pokud Tomorrow.bio zanikne
Zánik provozní společnosti by měl závažné důsledky pro budoucí pohotovostní službu a péči o nové pacienty. Neznamenal by ale zánik budovy, Dewarových nádob ani nadace EBF.
Péče o stávající pacienty je zajištěna v oddělené struktuře PCF a EBF. Jejich kapitál a smlouvy o uložení nejsou běžným majetkem společnosti Tomorrow Biostasis GmbH.
Praktická odolnost systému vychází z tohoto rozdělení rolí, nikoli z předpokladu, že současná společnost zůstane navždy beze změny.
I tak by úspěch vyžadoval, aby PCF a EBF udržely personál, dodavatele, záznamy a schopné řízení.
Podrobnější institucionální analýzu najdete v textu co se stane, pokud Tomorrow.bio ukončí provoz.
Co lze ověřit už dnes
Tvrzení o fungování po staletí nelze předem ověřit. Lze však hodnotit současné uspořádání a dosavadní fungování instituce.
EBF zveřejňuje své stanovy, organizační řád, strukturu správní rady, výroční zprávy o činnosti a auditorské zprávy. PCF také zveřejňuje své roční finanční výkazy.
Stránka o zařízení dokumentuje lokalitu, stavbu, vlastnictví a vnitřní prostory. Výroční zprávy zaznamenávají skladovací činnost, přírůstky infrastruktury a podpořený výzkum.
Tomorrow.bio zveřejňuje svou organizační strukturu, popisy postupů a vybrané informace o kvalitě případů.
Tyto podklady nedokazují, že instituce bude existovat neomezeně dlouho. Umožňují však čtenáři rozlišit fungující instituci s ověřitelnou infrastrukturou od pouhého slibu bez reálného zázemí.
Upřímné tvrzení o dlouhodobém výhledu
Při -196°C lze očekávat, že významné biologické změny budou probíhat mimořádně pomalu. Díky tomu je dlouhodobé uložení z fyzikálního hlediska možné.
Větší nejistota je institucionální: zda budou lidé, financování, dodavatelské řetězce a řízení schopny tento stav dlouhodobě udržet.
EBF řeší tento problém pomocí pasivního kryogenního uložení, vlastní infrastruktury, oddělených financí pacientů, švýcarského nadačního řízení, zveřejňovaného výkaznictví a pokračujícího technického rozvoje.
Jde o promyšlené uspořádání pro úkol, který má velmi dlouhý časový horizont. Nejde však o vědeckou záruku budoucího oživení ani trvalé existence instituce.
Shrnutí: Dlouhodobé uložení kombinuje pasivní chlazení kapalným dusíkem s monitorováním, záznamy, financováním, řízením a vyškoleným personálem. Chlazení je pasivní, ale instituce, která je zajišťuje, vyžaduje nepřetržitou správu.
Prozkoumejte tento praktický nástroj
Použijte interaktivní nástroj k prozkoumání otázky v tomto článku.
Načítání interaktivního nástroje...
Doporučené čtení